很多朋友对于冷链药品管理培训试题和医疗器械冷链管理基础知识不太懂，今天就由小编来为大家分享，希望可以帮助到大家，下面一起来看看吧！
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库房使用面积不得低于3000平方米，并具备与提供贮存、配送业务范围规模相适应的贮存条件、具备现代物流储运设施设备。
软件要求
具备计算机物流信息管理平台，应包括仓库管理系统、运输管理系统，提供医疗器械冷链运输服务的，平台还应包括冷链运输追溯系统。
具有与委托方实施实时电子数据交换和实现产品收货、验收、贮存、检查、出库、复核、运输全过程可追溯管理的计算机信息管理平台和技术手段。实现与“北京市医疗器械经营环节产品追溯系统”数据对接
一是政策推动行业规范发展。“十三五”规划明确要求加强冷链运输贮存质量监管，2016版《药品经营质量管理规范》《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》，2017年的《疫苗储存和运输管理规范》再到刚刚出台的《疫苗管理法》。
二是产品全生命周期的质量保障得到各方重视。以疫苗为例，从《疫苗流通和预防接种管理条例》到最近出台的《疫苗管理法》，不难发现，从法律法规层面，已经着重强调对研发生产以及使用方的规范要求。
三是医药冷链产品流通格局基本形成，第三方物流加速发展。
四是医药冷链基础设施设备数量持续增长。
医疗器械的仓库的温湿度要求仿效药品，这个GSP里有明确规定：药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求，应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2~10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0~30℃；各库房相对湿度应保持在45~75%之间。（医疗试剂类冷库温度，）至于有特殊要求的，你可以参见物品外包装，有明确规定存储条件的都会标示在包装对外说明里。
需要冷链。
医疗器械产品需要冷藏车送。
医用冷藏车有以下几个标准：
1、必须冷藏运输，温度必须在零到五度之间；
2、冷藏车厢内还必须加装五面通风槽，厢内要加装达到GSP认证要求的温湿度记录仪；
3、要实时监控、打印、报警的功能，另外还有双温，在外界温度过低的时候能有加热功能，以保证药品疫苗所需温度。
一般作为防疫部门送药品下乡的话，都会带上几个医护人员，这样就可以选择双排座疫苗冷藏车，目前双排座的疫苗冷藏车有江铃双排座疫苗冷藏车。
冷链药品管理培训试题和医疗器械冷链管理基础知识的问题分享结束啦，以上的文章解决了您的问题吗？欢迎您下次再来哦！
