冷链药品的运输与储藏

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本文目录

  1. 药品冷链怎么邮寄
  2. 冷链药品冰排释冷是什么意思
  3. 冷链药品常温多久失效
  4. gsp药品经营质量管理规范

药品冷链怎么邮寄

冷链的药品邮寄一般要用携便式冰箱邮寄。也可以将药品放在泡沫箱子里,再放入冰块、冰袋,捆绑严实。并且要保证不会解冻及其他问题,要保装严密,不要污染其他的快件。

冷链药品冰排释冷是什么意思

冷链药品冰排释冷是指使用冰排来提供冷却效果以保持药品在冷链运输中的适宜温度。

在冷链运输中,特定的药品(如疫苗、生物制品等)需要在一定的温度范围内保持稳定,以确保其质量和有效性不受损害。冰排是一种冷藏剂,它由一系列小的冰凝胶格子组成,并且能够在一定时间内释放持续的低温。

冷链药品的冷运过程中,冰排通常被放置在运输容器或包装箱中,以提供持久的冷却效果。冰排的低温可以帮助保持药品在合适的温度范围内,防止药品变质或失效。

释冷是指冰排逐渐释放出冷量的过程。冰排中的冰凝胶格子被激活后开始融化,释放出低温能量,使周围环境保持较低的温度。这样能够帮助维持冷链药品所需的低温环境,确保药品的质量和安全性。

使用冰排释冷是冷链物流中常见的一种保温措施,它可以有效地维持药品的适宜温度,确保药品在整个运输过程中保持质量,并达到预期的效果。

冷链药品常温多久失效

根据所选择胃肠药物的制剂和种类不同,冷藏药物,一般可以在常温下,保质1到3个小时不等的时间。

液体制剂时间较短,大约一小时左右,活菌粉末制剂,或者硬质片剂,时间稍长。

gsp药品经营质量管理规范

一)全面提升软件和硬件要求

新修订GSP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求,在保障药品质量的同时,也提高了市场准入门槛,有助于抑制低水平重复,促进行业结构调整,提高市场集中度。

在软件方面,新修订GSP明确要求企业建立质量管理体系,设立质量管理部门或者配备质量管理人员,并对质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录、凭证等一系列质量管理体系文件提出详细要求,并强调了文件的执行和实效;提高了企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人以及质管、验收、养护等岗位人员的资质要求。

在硬件方面,新修订GSP全面推行计算机信息化管理,着重规定计算机管理的设施、网络环境、数据库及应用软件功能要求;明确规定企业应对药品仓库采用温湿度自动监测系统,对仓储环境实施持续、有效的实时监测;对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。

(二)针对薄弱环节增设一系列新制度

针对药品经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱等问题,新修订GSP明确要求药品购销过程必须开具发票,出库运输药品必须有随货同行单并在收货环节查验,物流活动要做到票、账、货相符,以达到药品经营行为,维护药品市场秩序的目的。

针对委托第三方运输,新修订GSP要求委托方应考察承运方的运输能力和相关质量保证条件,签订明确质量责任的委托协议,并要求通过记录实现运输过程的质量追踪,强化了企业质量责任意识,提高了风险控制能力。

针对冷链管理,新修订GSP提高了对冷链药品储存、运输设施设备的要求,特别规定了冷链药品运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪和查验要求,对高风险品种的质量保障能力提出了更高的要求。

(三)与医改“十二五”规划及药品安全“十二五”规划等新政策紧密衔接

为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管、保证药品可追溯的要求,新修订GSP规定了药品经营企业应制定执行药品电子监管的制度,并对药品验收入库、出库、销售等环节的扫码和数据上传等操作提出具体要求。

为配合药品安全“十二五”规划对执业药师配备的要求,新修订GSP规定了药品零售企业的法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格;企业应当按国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。

好了,文章到此结束,希望可以帮助到大家。

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